康方生物(09926)：依達方第2個適應症上市申請獲國家藥監局批准 X

27/04/2025 20:44

<匯港通訊> 康方生物(09926)宣布，由公司自主研發的全球首創雙特異性抗體依達方®(依沃西，PD-1/VEGF)單藥用於PD -L1陽性(TPS≥1%)的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療的新藥上市申請(sNDA)，已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市。這是依沃西獲批上市的第二個適應症。

依沃西是全球首個在頭對頭帕博利珠單抗的III期臨床研究中獲得顯著陽性結果的藥物。依沃西為一線NSCLC治療提供了全新、更高效、安全的「去化療」方案。

公司計劃於2025年4月28日上午召開近期業務亮點溝通會。 (ST)

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